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    研发项目

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    带状疱疹疫苗

    带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品。用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。首例带状疱疹减毒活疫苗的生产和上市仅是近几年的研究成果,美国FDA2006年首次批准默克公司生产的带状疱疹减毒活疫苗,葛兰素史克公司也于2010年开始进行带状疱疹疫苗期临床试验。

    本公司为了制备安全、有效的带状疱疹减毒活疫苗,以满足国内预防带状疱疹的需求,因而进行此项目的研究开发工作。目前,中国没有任何用于预防老年人带状疱疹的疫苗上市。


    鼻喷冻干流感减毒活疫苗

    流行性感冒是严重危害人类健康的急性呼吸道感染疾病。据世界卫生组织(WHO)估计,在爆发性流行时,它可在全世界迅速传播,影响总人口的10%20%。即使在非爆发性流行的年份,流感每年也造成300万~500万严重病例和25万~50万例死亡。流感疫苗接种是防治流感疾病发生和流行最有效的一种手段。国际上流感疫苗分灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。目前共有15家疫苗厂商的流感疫苗供应国内市场,均为灭活疫苗,一般采用肌肉注射方式。

    本项目的流感减毒活疫苗是基于基因重组技术,通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型(wt)流感病毒重组制备的,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的?;ぷ饔?,而且采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。


    呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗

    呼吸道合胞病毒(RSV)是季节性流行的严重下呼吸道疾病的一个主要病原体。世界范围内预计每年有6400万人感染RSV,导致大约16万人死亡。RSV感染在婴幼儿表现为支气管炎和肺炎,在成年人表现为轻中度的上呼吸道疾病,在老年人表现为轻微的感冒症状到严重的威胁生命的呼吸道并发症。目前为止,没有RSV疫苗上市。安全有效的预防性RSV疫苗是疫苗市场上仅剩的几个高回报的产品。

    RSV的生物学相对简单,只有几个有限的蛋白,FG这两种糖蛋白被认为是疫苗的主要抗原。虽然这些蛋白的结构与功能都已经研究的很清楚,但是到目前为止,RSV疫苗开发是失败的,主要是由于缺乏有效的方法来激活机体对病毒主要蛋白合适的免疫反应。

    国际上现有十几种RSV候选疫苗处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶段,其中进入I期临床研究的有5种,进入II期临床研究有3种,这些候选疫苗可以分为:全病毒灭活疫苗,全病毒减毒活疫苗,亚单位疫苗和DNA疫苗。出于老年人和高危人群安全性的考虑,RSV亚单位疫苗更受偏爱。


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